Ваша компания
ГлавнаяО компанииГорячие новостиОн-лайн консультацииЛичный кабинетКонтакты
АВТОРИЗАЦИЯ
Логин

Пароль (Забыли?)

Наш опыт


04.12.2007 - Проблемы контроля качества биологически активных добавок к пище
Ситуация, сложившаяся сегодня на рынке биологически активных добавок к пище (далее БАД) в Российской Федерации, едва ли поддается контролю. Разнообразие БАД стремительно увеличивается, с каждым годом составляя все большую конкуренцию лекарственным и гомеопатическим препаратам. На сегодняшний день в России зарегистрировано более 4000 наименований БАД...

04.12.2007 - Государственный контроль лекарственных средств, ввозимых на территорию Российской Федерации
На территорию РФ можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом организации - производителя лекарственных средств, удостоверяющим, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, установленным федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств

03.05.2007 - Новые услуги
Наша компания предлагает своим клиентам новые услуги.



показать всё

Онлайн-консультанты

Елена Вохмянина

специалист по регистрации медтехники
и медизделий
Моб.: +7 906 057 6716
ICQ: 207465585

Алена Зубцова

специалист по регистрации БАД
и продуктов питания
Моб.: +7 903 181 7638
ICQ: 322801432

Мария Олексенко

специалист по регистрации
лекарственных средств
Моб.: +7-906-057-67-19
ICQ: 289-933-276
ПОИСК ПО САЙТУ

О компании

Уважаемые коллеги!

Благодарим Вас за проявленный интерес к информационному ресурсу www.regmed.biz.

В своем логотипе мы используем выражение "active assistance" ("деятельное, активное содействие, помощь"), как наиболее точное определение нашего отношения к своим заказчикам и их интересам.

На главной странице Вы сможете получить полезную практическую информацию по регистрации средств медицинского применения, БАД, парфюмерно-косметической продукции, а также специализированных продуктов питания на территории Российской Федерации и узнать о других услугах, оказываемых экспертной группой "РегМед проф."

Начало формирования нашего коллектива можно отнести к январю 1997 года, когда группой компаньонов была основана фармацевтическая фирма «Н.Н.ФАРМА». Компания занималась оптовыми продажами медикаментов зарубежного производства. В процессе деятельности не раз приходилось регистрировать и перерегистрировать лекарственные средства, как для своей фирмы, так и для нескольких региональных организаций. Позже оказание услуг по регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций стало отдельным видом деятельности фирмы.

С течением времени процесс регистрации претерпевал изменения. Шагая в ногу с последними тенденциями развития отрасли здравоохранения, компания расширяла поле деятельности. Мы стали регистрировать БАД, медицинские изделия и медицинскую технику, средства для полости рта и парфюмерно-косметическую продукцию, специализированные продукты питания и многое другое. Применяя максимальную гибкость в подходе к решению задач, группа "РегМед проф." привлекает к сотрудничеству специалистов различных направлений, что позволяет решать самые нестандартные задачи.

Наши заказчики - это производители, дистрибьютеры, разработчики лекарств, БАД, медтехники - все, кто заинтересован в профессиональном содействии в регистрации.

К настоящему моменту (декабрь 2008 года), наша компания , помимо ведения "разовых" дел по регистрации, является постоянным представителем многих зарубежных и отечественных предприятий:

  • Институт Биоорганической Химии (г. Москва)
  • «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
  • ЗАО «Полисорб» (г. Челябинск)
  • ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» (Украина)
  • «Г. Поль-Боскамп ГмбХ&Ко. КГ» (Германия)
  • «Береш Фармасьютикалз Ко ЛТД» (Венгрия)
  • «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) 
  • «Медикал Девелопментс Интернешнл Лимитед» (Австралия)
  • «Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь» (Польша)
  • «Лаборатории «Торлан» (Франция) 
  • «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. (Польша)
  • ОАО «ФАРМАК», Украина 
  • Himalaya herbals (Индия)
  • ООО «Вита Ойл» (Россия)
  • Tamaki (Япония)

и других.

В государственных органах, осуществляющих регистрацию и контроль качества лекарственных средств и БАД наша компания может выступать как от имении Заказчика, так и от своего. На сегодняшний день, заключены договора со следующими государственными учреждениями:

  • ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора (www.regmed.ru)
  • Институт Контроля качества лекарственных средств ФГУ Институт Токсикологии (г. Санкт-Петербург)
  • ФГУЗ ИМЦ "Экспертиза" Роспотребнадзора (www.crc.ru)
  • ГУ НИИ Питания Рамн (www.ion.ru)
  • Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Росздравнадзора
  • ФГУ НИИ Трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ
  • НИИ Физико-Химической медицины МЗ РФ
  • ВНИИИМТ Росздравнадзора

и другие испытательные центры и лаборатории.

Мы занимаемся процессом регистрации средств медицинского применения и БАД больше 10 лет и тщательно следим за всеми изменениями в законодательстве и требованиях к представляемой документации. В компании разработана и успешно применяется строгая система предрегистрационной экспертизы, обеспечивающая оптимизацию временных затрат.

Сотрудничество с нами поможем Вам избежать многочисленных проблем, связанных с рутинным процессом регистрации. Наши эксперты обладают специальными знаниями, а менеджеры-регистраторы – многолетним опытом. Опыт и знания способны сберечь время и деньги.

Заполнить заявку на бесплатную консультацию Вы можете здесь

Полную информацию о предоставляемых услугах Вы найдете, открыв интересующий Вас раздел с главной страницы нашего сайта.