Стоимость услуг Экспертной группы «РегМед проф.».

Вид работ

Стоимость, руб.
(с учетом НДС 18%)

I.

Лекарственные средства.

I.1

Регистрация ЛС зарубежного производства

385 000,00

I.2

Регистрация ЛС российского производства

325 000,00

I.3

Подтверждение регистрации (при отсутствии изменений)

60 000,00

I.4

Подтверждение регистрации (при наличии изменений)

120 000,00

II.

Фармацевтические субстанции

II.1

Регистрация фармацевтической субстанции

280 000,00

III.

Лекарственные средства. Отдельные работы

III.1

Разработка Нормативного документа (для зарубежных ЛС)

60 000,00

III.2

Разработка ИМП (для зарубежных ЛС)

45 000,00

III.3

Разработка Фармакопейной статьи предприятия (для отечественных ЛС)

от 100 000,00

III.4

Разработка ИМП (для отечественных ЛС)

45 000,00

III.5

Перевод документации

550/стр.

III.5

Доклинические исследования

от 185 000,00 руб.

III.6

Оформление пакета документов, необходимых для получения разрешения на клинические испытания

от 80 000,00

III.7

Регистрация изменений в НД, требующих экспертизы в ФГБУ

от 80 000,00

III.8

Регистрация изменений в НД, не требующих экспертизы в ФГБУ

40 000,00

III.9

Регистрация изменений в ИМП, требующая экспертизы в ФГБУ

от 80 000,00

III.10

Регистрация изменений в ИМП, не требующая экспертизы в ФГБУ

40 000,00

IV.

Биологически активные добавки. Полный комплекс услуг

IV.1

Регистрация БАД отечественного производства (оформление СоГР на продукт и СЭЗ на ТУ)

68 000,00

IV.2

Регистрация БАД зарубежного производства (оформление СоГР на продукт)

68 000,00

V.

Биологически активные добавки. Отдельные работы

V.1

Разработка ТУ (для отечественных производителей)

70 000,00

V.2

Предварительная экспертиза состава (по документации) на соответствие требованиям СанПиН

5 900,00

V.3

Предварительная лабораторная экспертиза продукта, определение соответствия полученных результатов требованиям СанПиН

7 000,00
+ счет лаборатории

V.4

Оформление пояснительной записки (научное обоснование состава)

5 000,00

V. 5

Декларация соответствия

5 000,00

VI.

Специализированное (в т.ч.детское) питание. Полный комплекс услуг

VI.1

Регистрация специализированных продуктов питания зарубежного производства

68 000,00

VI.2

Регистрация специализированных продуктов питания отечественного производства

68 000,00

VII.

Изделия медицинского назначения (ИМН). Полный комплекс услуг

VII.1

Регистрация МИ первой группы сложности*

90 000,00

VII.2

Регистрация МИ второй группы сложности*

130 000,00

VII.3

Регистрация МИ третьей группы сложности*

150 000,00

VII.4

Регистрация МИ четвертой группы сложности*

190 000,00

VII.5

Оформление сертификата соответствия

от 5 000,00

VIII.

ИМН. Отдельные работы

VIII.1

Разработка НД (для зарубежных изделий)

50 000,00

VIII.2

Оформление (доработка) ТУ (для отечественных изделий)

от 30 000,00

VIII.3

Экспертиза заявки с целью определения кодов ОКП и количества РУ

5 000,00

IX.

Кормовые добавки. Полный комплекс услуг.

IX.1

Регистрация (для отечественных производителей)

 от 120 000,00

IX.2

Регистрация (для зарубежных производителей)

от 140 000,00

XI.

Лекарственные средства для ветеринарии. Полный комплекс услуг.

XI.1

Регистрация (для отечественных производителей)

180 000,00

XI.2

Регистрация (для зарубежных производителей)

210 000,00

XII.

Косметические средства. Полный комплекс услуг

XII.1

Регистрация (для отечественных и зарубежных производителей)

25 000,00

XII.2

Декларация соответствия

5 000,00

XIII.

Средства дезинфекции. Полный комплекс услуг

XIII.1

Регистрация (для отечественных производителей)

120 000,00

XIII.2

Регистрация (для зарубежных производителей)

130 000,00